公佈欄
itemIcon 衛福部公告修正人類細胞治療產品臨床試驗申請程序,自即日起試行雙軌制,已公布於本委員會「相關規範」網頁。
itemIcon 原住民族相關研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用請於「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」資訊網站線上申請
itemIcon 原住民族委員會與衛生福利部於104年12月31日以原民社字第10400700041號、衛部醫字第1041669998號令會銜發布「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」,並自105年1月1日施行,已公布於本委員會「相關規範」網頁。
itemIcon 原住民族委員會公告「原住民族基本法第二十一條釋義」,已公布於本委員會「相關規範」網頁。
itemIcon 衛福部來函說明「排除適用免審之研究對象範圍」及「去連結後之檢體,不得轉供原始目的外之使用(說明3)補充說明,已公布於本委員會「相關規範」網頁。
itemIcon 行政院衛生署來函說明「衛生署核准之藥品臨床試驗計畫的受試者說明同意書修正審查事宜,已公布於本委員會「相關規範」網頁。
itemIcon 行政院衛生署來函說明「得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍第3點及第5點疑義說明,已公布於本委員會「相關規範」網頁。
itemIcon 行政院衛生署公告「植物藥新藥查驗登記審查基準,已公布於本委員會「相關規範」網頁。
itemIcon 行政院衛生署來函說明「病歷回溯型研究,不宜逕列為「得免取得研究對象同意之人體試驗研究範圍」,已公布於本委員會「相關規範」網頁。
itemIcon 行政院衛生署來函說明「研究用人體檢體採集與使用注意事項」之最近親屬範圍及先後順序應依人體研究法第12條第3項及第4項規定辦理,已公布於本委員會「相關規範」網頁。
itemIcon 行政院衛生署公告「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」,已公布於本委員會「相關規範」網頁。
itemIcon 總統令公布「人體生物資料庫管理條例」刪除第29條條文,已公布於本委員會「相關規範」 網頁。
itemIcon 行政院衛生署來函說明 IRB 依人體研究法第 17 條第 2 項規定通報計畫異常事件方式。
itemIcon 行政院衛生署公告「藥品風險管理計畫及內容格式參考指引」,已公佈於本委員會「相關規範」 網頁。
itemIcon 行政院衛生署來函說明「人體研究法第 4 條第 1 款『人體研究』定義,及機構倫理審查委員於查核通過前,機構之新研究計畫案是否得依人體研究法第 5 條第 2 項但書規定辦理等相關疑義」,已公佈於本委員會「相關規範」 網頁。
itemIcon 行政院衛生署來函說明「人體生物資料庫管理條例施行前之生物檢體得繼續保存之適用原則」,已公佈於本委員會「相關規範」 網頁。
itemIcon 總統令公布「人體研究法」,已公佈於本委員會「相關規範」 網頁。
itemIcon 行政院衛生署來函增修之「人體生物資料庫管理條例提問與說明」,已公佈於本委員會「相關規範」網頁。
itemIcon 本院醫學研究倫理委員會「簡易審查範圍評檢表」之內容已更新,公佈於本委員會「申請表格」 網頁。
itemIcon 行政院衛生署來函說明,依人體生物資料庫管理條例第 30 條修正條文之規定,擬申請補正程序者,宜於 100 年 10 月 31 日前檢具申請文件送署,詳如公文內容
itemIcon 行政院原住民族委員會召開之研商人體研究計畫徵詢原住民之機制與平台會議紀錄,已公佈於本委員會「相關規範」網頁。
itemIcon 總統令公布「個人資料保護法」,已公佈於本委員會「相關規範」 網頁。
itemIcon 行政院衛生署公告「醫療機構審查會得簡易審查範圍」,已公佈於本委員會「相關規範」 網頁。
itemIcon 行政院衛生署公布「人體生物資料庫 設置申請須知」,已公佈於本委員會「相關法規」 網頁。
itemIcon PRIM&R (Public Responsibility in Medicine and Research) 線上課程已公布於本委員會「教育資訊」 網頁之國外相關教育網頁。
itemIcon 行政院衛生署公布「人體生物資料庫審查費收費標準」,已公佈於本委員會「相關法規」 網頁。
itemIcon 行政院衛生署公布「人體生物資料庫設置許可管理辦法」,已公佈於本委員會「相關法規」 網頁。
itemIcon 行政院衛生署公布「人體生物資料庫管理條例修正第二十九條及第三十條條文」,已公佈於本委員會「相關法規」 網頁。
itemIcon 行政院衛生署預告訂定「人體生物資料庫審查費收費標準」草案,若有建議請於此公告刊登公報之次日起7日內向承辦單位提出,詳如公文
itemIcon 行政院衛生署說明「人體試驗管理辦法」及「人體生物資料庫管理條例」相關問題,請詳行政院衛生署網頁第一部分第二部分,並公佈於本委員會「相關法規」 網頁
itemIcon 行政院衛生署公告「人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法,已公佈於本委員會「相關法規」 網頁
itemIcon 本委員會自 99 年 10 月 1 日起公佈審核案件微小修正之結果,一併修改受試者說明同意書,以告知受試者相關資訊,詳如公文
itemIcon 行政院衛生署來函說明自 99 年 8 月 18 日起該署藥品臨床試驗計畫之核准函將不再明列受試者同意書之版本日期。
itemIcon 行政院衛生署公告「人體生物資料庫資訊安全規範」,已公佈於本委員會「相關法規」 網頁。
itemIcon 衛生署來文說明關於「人體生物資料庫管理條例」內容疑義,已公佈於本委員會「相關法規」 網頁。
itemIcon 行政院衛生為保障受試者權益,請各試驗中心人體試驗委員會確實依該署 96 年 5 月 30 日衛署藥字第 0960318326 號公告之「藥品臨床試驗受試者同意書範本」,對藥品臨床試驗受試者同意書進行嚴謹審查,並落實損害補償機制,詳如來文
itemIcon 人體生物資料庫管理條例」已公佈於本委員會「相關法規」 網頁。
itemIcon 行政院衛生署公告該署核准之藥品臨床試驗計畫的受試者說明同意書修正審查事宜,已公佈於本委員會「相關法規」 網頁。
itemIcon 行政院衛生署公告「人體試驗管理辦法」,已公佈於本委員會「相關法規」 網頁。
itemIcon 本委員會通過世界衛生組織與亞太地區/亞太倫理審查論壇(SIDCER/FERCAP)合作之人體試驗委員會國際認證
itemIcon 本委員會通過 98 年度衛生署主辦之人體試驗委員會訪查。
itemIcon 本委員會於 98 年 5 月 11 日至 13 日進行 SIDER / FERCAP 認證,訪查員 (敬稱略) 包括 Dr. Cristina E. Torres (菲律賓)、陸翔寧 (中榮)、鮑力恆 (國防醫學院/三軍總醫院)、韓志平 (中山醫學大學),本地觀察員 (敬稱略) 包括陸雅雪 (高雄榮總)、張秉宜 (三軍總醫院)、莊豐賓 (三軍總醫院)、李桂芳 (台北醫學大學)。
itemIcon 醫療財團法人台灣血液基金會台北捐血中心配合「醫療財團法人台灣血液基金會研究工作管理作業要點」更新之實施,自 98 年元月起,調整申請(訂血)流程及研究用血收費標準 (公文),「血液用途變更同意書」已公佈於本委員會「申請表格」 網頁。
itemIcon 行政院衛生署公告「植物藥新藥臨床試驗基準」,已公佈於本委員會「相關法規」 網頁。
itemIcon 行政院衛生署為簡化臨床試驗計畫審查程序,委託訪查合格之人體試驗委員會,於合格有效期間,參照該署公告之藥品臨床試驗受試者同意書範本,逕行審查經該署核准之臨床試驗計畫後續受試者同意書變更案件,無需逐件送署核備(公文)
itemIcon 行政院衛生署公告「藥品臨床試驗受試者同意書範本」,已公佈於本委員會「申請表格」 網頁。
itemIcon 行政院衛生署公告「臨床試驗受試者招募原則」及「藥物基因學研究之受檢者同意書內容參考指引」,已公佈於本委員會「相關法規」 網頁。
itemIcon 本院醫學研究倫理委員會申請表格之內容已更新,公佈於本委員會「申請表格」 網頁。
itemIcon 行政院衛生署發布之「醫療法實施細則」第2條第1項第1款解釋令。
itemIcon 行政院衛生署公告「人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引」,已公佈於本委員會「相關法規」 網頁。
itemIcon 行政院衛生署公告「人體研究倫理政策指引」,已公佈於本委員會「相關法規」 網頁。
itemIcon 行政院原住民族委員會回覆本院從事原住民基因及疾病研究依循及請其建立相關執行模式。
itemIcon 行政院衛生署公告「96年度人體試驗委員會訪查作業程序」
itemIcon 行政院衛生署公告已領有該署核發許可證之學術研究用藥品臨床試驗計畫之審查原則,相關注意事項應依據衛署藥字第0940327777號公告事項「研究用人體檢體採集與使用注意事項」辦理。
itemIcon 行政院原住民族委員會來函,若從事原住民族基因或疾病之相關研究,應依據「原住民族基本法」之規定辦理。
itemIcon 電腦處理個人資料保護法已公佈於本委員會「相關法規」 網頁。
itemIcon 為使審核資料齊全,請申請者於申請時填寫Checking List,已公佈於本委員會「申請表格」 網頁。
itemIcon 本院醫學研究倫理委員會「計畫書」之內容已更新,公佈於本委員會「申請表格」 網頁。
itemIcon 為協助一般民眾決定是否參與研究,希望能在確保受試者/受檢者的民眾權益,且能提昇民眾參與研究的意願的前提下,提供受試者資訊」,公佈於本委員會「公眾園地」 網頁。
itemIcon 提供申請者及大眾一個溝通管道,本委員會新設「公眾園地」網頁。
itemIcon 本院醫學研究倫理委員會醫學研究計畫執行報告表醫學研究計畫成果報告書已公佈於本委員會「申請表格」 網頁。
itemIcon 行政院衛生署舉辦「研究用人體檢體採集與使用注意事項」說明會
itemIcon 行政院衛生署公告「研究用人體檢體採集與使用注意事項」修正。
itemIcon 向本院醫學研究倫理委員會申請審查時,請檢具對於受試者各種補償之聲明,以及相關損害賠償、保險之說明
itemIcon 行政院金融監督管理委員會保險局通過之保險商品
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